攻克糖尿病的希望，糖尿病患者必须了解的干细胞治疗法！

最近几年，国内干细胞治疗的研究成果相继出炉，为整个人类展示了干细胞治疗的临床应用前景。尤其在临床实验中以糖尿病例最多，这无疑为广大糖尿病患者带来了福音。

2020年，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网资料，有数款可用于治疗糖尿病的干细胞新药获得临床许可。比如，一款用于治疗糖尿病足溃疡的人胎盘间充质干细胞凝胶《药物临床试验批件》（批件号CXSL1800117）获得临床试验默示许可，而截止到2020年8月6日，我国已经有10款干细胞新药申请获得临床批件，从糖尿病足、适应症急性移植物抗宿主病、类风湿关节炎、缺血性脑卒中、膝骨关节炎等等。简单来说就是，这些干细胞治疗的药物已经被国家药监局批准，可以直接投入临床实验了，这对于广大患者来说都是好消息，因为实验一旦成功，患者就有了治愈的希望。

干细胞对糖尿病的治疗

1、Ⅰ型糖尿病

一型糖尿病又叫青年发病型糖尿病，这是因为它常常在35岁以前发病，占糖尿病的10%以下。1型糖尿病是依赖胰岛素治疗的，也就是说病友从发病开始就需使用胰岛素治疗，并且终身使用。

一型糖尿病传统治疗及不足：传统主要采用降血糖药物和注射胰岛素，需长期服药和注射，且价格昂贵，不能根治。

（1）干细胞治疗原理：干细胞有分化再生功能，到达病变部位后，保护β细胞不会破坏，诱导β细胞增殖，重建造血和免疫系统。

（2）移植途径：静脉回输

（3）疗效及注意事项：治疗后多数患者不再需要胰岛素治疗，治疗中配合自身免疫治疗，C肽水平明显提高。

2、Ⅱ型糖尿病

Ⅱ型糖尿病是遗传因素和环境因素长期共同作用的结果。Ⅱ型糖尿病的遗传倾向更明显,机制也更为复杂。

Ⅱ型糖尿病传统治疗及不足：传统主要采用降血糖药物和注射胰岛素，需长期服药和注射，且价格昂贵，不能根治。

（1）干细胞治疗原理：干细胞有分化再生功能，到达病变部位后，保护β细胞不会破坏，诱导β细胞增殖，重建造血和免疫系统。

（2）移植途径：静脉回输。

（3）疗效及注意事项：对于Ⅱ糖尿病治疗有待提高，移植的细胞分泌的胰岛素量低，活性低，配合运动疗法治疗。

干细胞对糖尿病足的治疗

糖尿病足，是指糖尿病患者由于合并神经病变，及各种不同程度末梢血管病变而导致下肢感染、溃疡形成和（或）深部组织的破坏。在临床上，由于糖尿病患者由于长期受到高血糖的影响，下肢血管硬化、血管壁增厚、弹性下降，血管容易形成血栓，并集结成斑块，而造成下肢血管闭塞、支端神经损伤，从而造成下肢组织病变。

简单的说，就是因为糖尿病患者血糖无法控制，较高的血糖就损害了为神经供能的小血管，导致周围的神经不能正常工作。除周围神经病变，周围血管病及感染，也将导致糖尿病足的发生及恶化。当出现间歇性跛行、足部苍白、足趾冰凉、皮肤温度低、静息痛、足背动脉搏动明显减弱或消失等，即证明已发生血液循环不良。造成的结果为动静脉短路，进而引发组织供氧下降、局部缺血。在神经血管病变的基础上发生的溃疡合并感染并逐渐加重，溃疡难以愈合，最终只能截肢，目前在全球范围内，糖尿病足患者的截肢率非糖尿病患者的15倍。

糖尿病足的传统治疗及不足：西方医学对糖尿病足的治疗已有多年的历史，形成了以药物干预、搭桥、截肢等临床治疗方法，中医中药中也有中药制剂治疗，但传统治疗病人往往痛苦大，疗程长，治疗效果不明显。

（1）干细胞治疗原理：干细胞在局部缺血组织形成丰富毛细血管网，建立侧支循环；增加血液灌流量，改善组织缺血状态。

（2）移植途径：大剂量肌肉注射,无菌条件下，将干细胞悬液按3*3cm间距进行肌肉注射，病情严重的按1*1cm间距注射。

（3）疗效及注意事项：术后肢体反应力提高，溃疡和坏疽面好转。

干细胞治疗糖尿病足的成功案例

案例，70岁的L先生，由于患"脑梗塞"住院时发现血糖高，但后几年间无明显口渴、多饮、多尿等症状，未服用药物治疗，未监测血糖。近3年出现双下肢发凉，无疼痛及行走不适，未引起重视。半年前体重逐渐下降，仍无明显口渴、多饮等症状，经医院检查，发现血糖明显高于正常，并有酮症，经过胰岛素降糖治疗后，病情好转，此后长期自行使用胰岛素，血糖控制较好。后来他的左足跟出现干裂，并逐渐溃烂扩大，自行在家换药及口服抗生素治疗，症状无明显好转，足部疼痛难忍，尤其是在夜晚，于是在网上寻求干细胞治疗。

1、医生检查：双侧股动脉、右侧腘动脉搏动存在、左侧腘动脉、双侧足背动脉搏动未及，左足皮温明显下降，左足跟外侧有一3×4cm溃疡，左足小趾跟部有一1×1cm溃疡，有少许不良分泌物。

2、下肢动脉彩超检查显示：双下肢动脉粥样硬化改变，左股浅动脉下段闭塞性改变，检查经皮氧分压右侧足背30mmHg、左侧18mmHg。

3、医生诊断：II型糖尿病，糖尿病下肢血管病、糖尿病足。

4、治疗后的变化：双侧股动脉、右侧腘动脉搏动存在、左侧腘动脉、双侧足背动脉搏动已存在，左足皮温明显增高，左足跟外侧及左足小趾跟部溃疡均已形成瘢痕。

5、下肢动脉彩超复查显示：双下肢动脉粥样硬化改善，左股浅动脉下段不完全闭塞，检查经皮氧分压右侧足背35mm。半年后随访病人双下肢恢复正常，无复发。

干细胞治疗糖尿病的过程

1、治疗原理：

干细胞具有很强的诱导分化能力，在胰腺的环境中可分化分化成为胰腺的细胞。其分泌的细胞因子可保护细胞不会破坏，诱导细胞增殖，恢复细胞的功能。

2、治疗程序：

（1）入选标准

①l型和II型糖尿病患者，符合1999年WHO糖尿病的诊断标准。

②年龄18-70岁。

③入院前或入院后经调整治疗病情相对稳定，血糖控制平稳。

④无治疗禁忌症。

⑤自愿接受该项治疗。

⑥能配合医生治疗和术后随访者。

⑦患者同意填写知情同意书。

（2）排除标准

①恶性肿瘤。

②严重心脏病，包括半年内患心肌梗塞，失代偿性心力衰竭，严重心律失常、不稳定型心绞痛等。

③半年内患脑梗塞、脑出血。

④任何原因的肝功异常，谷丙转氨酶大于正常值2倍以上。

⑤严重哮喘或其它严重呼吸功能不全。

⑥慢性肾功能衰竭。

⑦有出血倾向或凝血异常，如消化性溃疡、正在应用抗凝药物等。

⑧先天性或获得性的免疫缺陷性疾病。

⑨对造影剂过敏。

⑩动脉畸形或硬化严重者。

（3）术前检查

①物理查体：生命体征．身高，体重，腰围，臀围，计算体重指数（BMI），腰臀比(HWR），足背动脉搏动，肢体感觉，踝肱比等。

②眼底检查。

③心电图，超声心动图，外周血管多普勒超声（下肢、颈部）．胸片、腹部彩超。

④化验检查：三大常规（血常规+血型、尿常规、大便常规）；口服糖耐量试验及血胰岛素、C肽释放试验；动态血糖监测；糖化血红蛋白；尿微量白蛋白；自身抗体（IAA，ICA，GAD）；血生化（1+12）；凝血四顼；血沉；病毒指标(HIV,HBV,HCV)；肿瘤标志物等。

⑤碘过敏试验。

（4）操作流程

1、植入前准备

①备皮：剃去穿刺部位毛发（双侧腹股沟、外阴、大腿上1/2范围）

②碘过敏试验。

③查血常规、凝血四项、生化12、肝功能、心电图。

④术前禁食水6小时。

⑤建立静脉通道：左手留置套管针。

⑥情绪紧张者术前30分钟给予安定10mg（口服或静脉注射）。

⑦相关的器械、药品和急救准备。

2、植入过程：

①患者平卧，常规消毒、铺巾，2%利多卡因局部麻醉穿刺点。

②采用改良Seldinger's技术穿刺股动脉，导入股动脉鞘，穿刺点远离股动脉分又处。

③引入导管行腹腔干、肠系膜上动脉造影，观察造影图像，分析胰腺血供情况（明确胰十二指肠上、下动脉、胰背动脉、胰大动脉及胰尾动脉等）④干细胞悬液内注入生理盐水进行稀释摇匀。采用脾动脉灌注技术对脾动脉至胰腺体尾部的支动脉进行干细胞悬液移植。【在此过程中微导管通过胰背动脉、胰大动脉及胰尾动脉等明确的胰腺供血血管，以扩张球囊封堵脾动脉远端，然后通过指引导管缓慢推注干细胞(20ml),即后抽瘪球囊，恢复脾动脉供血2分钟，反复上述操作3次，注入所需干细胞悬液（1x108）】。

⑤移植完成后，造影观察胰腺血管分布及形态无异常，拔管压迫止血，加压包扎，病人静卧24h。

（5）术后观察与处理

1、植入后第1天

(1)专人看护，一级护理，紫外线消毒房间，每2-3小时测血糖1次，据情况调整胰岛素。

(2)多饮水，以利造影剂的排除，记24小时出入量'24小时尿量需大于800毫升。

(3)穿刺处绷带加压包扎，穿刺下肢制动8-12小时【可请别人按摩腿部，在拆除绷带之前，一定要保持术肢伸直，避免下肢弯曲或是坐起，以免增加腹压，若有咳嗽等增加腹压的动作时，用手压迫穿刺点等以免伤口出血。

不能提早下地或是自己拆除绷带】。

(4)拆除绷带后贴创口贴于伤处，创口贴可于24小时后拆除．术后3天内勿浴．去除加压绷带后注意床上运动，2-3小时后鼓励下床活动。术后两周内术侧肢体不可过度用力和活动-以免增加出血风险。【应用血管封堵器者卧床4小时，可坐床上运动，避免穿刺肢体弯曲．如无异常4小时后鼓励下床活动】24小时心电监护。

(6)进行常规临床检查．注意生命体征．腹部体征，伤口情况、肢体有无疼痛、苍白发绀、水肿．肌无力、感觉异常；右足背动脉搏动情况（评价是否有栓塞及血管并发症）等。

(7)查血尿淀粉酶、血常规、尿常规．凝血四项．肝功能．生化12、心电图。

(8)腹部超声检查：注意有无血肿、内出血、胰腺炎等手术并发症。

(9)继续应用抗生素，如头孢拉啶1.0静点q6-8h。

(10)术后宜低盐低脂饮食，进食不可过饱，宜少食多餐，戒烟并遵医嘱服药，用软毛牙刷刷牙，避免剧烈运动．保持情绪稳定，坚持服药。

2、植入后第2天

①进行常规临床检查。

②伤口局部换药。

③检查血尿淀粉酶、血常规、尿常规、凝血四项、心电图。

④监测三餐前、三餐后、睡前、凌晨血糖，据情况调整胰岛素。。

⑤继续应用抗生素。

⑥腹部超声检查：注意有无血肿、内出血、胰腺炎等手术并发症。

3、植入后第3天

①进行常规临床检查

②观察伤口情况，据情况去除敷料

③继续应用抗生素

④检查血尿淀粉晦、血常规、凝血四项

⑤继续据情况监测血糖，调整降糖药物，防止低血糖。

4、植入后第4—7天

①进行常规临床检查。

②监测血糖，调整降糖药。

③查凝血四项、血常规、心电围．一切正常即可出院观察。

（6）随访

治疗后1月、3月、6月、12月分别进行随访，疗效观察指标包括：一般体征情况，用药情况，血糖及糖化血红蛋白，胰岛功能（胰岛素即C肽释放试）。胰岛素抗体，胰岛细胞抗体、糖尿病并发症情况等，术后12月复查免疫细胞活性情况。

干细胞治疗对糖尿病患者的效果

1、对I型糖尿病患者，治疗后多数患者不再需要胰岛素治疗，治疗中配合自身免疫治疗，C肽水平明显提高。

2、对II型糖尿病治疗有待提高，移植的细胞分泌的胰岛素量与活性很还低。

目前，临床采用干细胞技术治疗的下肢动脉缺血性疾病患者已超过了300例，通过术后随访统计，患者下肢发凉、疼痛及足部溃烂等症状得到好转，总有效率达87%，部分患者已基本恢复到能正常行走状态。相信在不久得未来，干细胞治疗技术会帮助糖尿病及糖尿病足患者重获健康。

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