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江苏省干细胞库

评论2021-04-30来源:严选细胞网
电话:400-8879-120
地址:江苏省泰州市中国医药城杏林路8号

北科江苏省干细胞库位于江苏泰州国家级生物产业基地中国医药城内,是江苏省内唯一一家获准从事脐带间充质干细胞采集、处理、储存与临床应用的专业机构, 北科江苏省干细胞库已获得省内多个政府部门的政策支持,同时,北科江苏省干细胞库与南京医科大学、上海交通大学、江苏大学、南京大学医学院附属鼓楼医院等多家科研院所及省内院校、医院合作开展干细胞基础和应用研究,在干细胞科研和临床应用方面已经走在了世界前列。北科江苏省干细胞库总投资2亿元,严格按照GMP和美国GTP标准建设,已经通过美国AABB的会员认证,采用的是最高AABB标准。总设计储存容量为100万份成为亚洲最大的干细胞储存、研究和应用技术服务中心,以强大的干细胞科研成果和应用经验为支撑,致力于提供国际领先的脐带间充质干细胞储存、应用技术服务,造福于人类健康。   

江苏省干细胞库与南京医科大学、上海交通大学、江苏大学、南京大学医学院附属鼓楼医院等多家科研院所及省内院校、医院合作开展干细胞基础和应用研究,在干细胞科研和临床应用方面已经走在了世界前列。

江苏省干细胞库总投资2亿元,严格按照GMP和美国GTP标准建设,总设计储存容量为100万份。二期工程建设后将成为亚洲最大的干细胞储存、研究和应用技术服务中心。

研发领域

江苏省干细胞库主要开展间充质干细胞的采集、处理、储存和应用业务,对新生儿脐带进行采集和处理,分离其中富含的间充质干细胞,进行长期深低温保存,为储户提供长期的健康保障。一旦日后疾病治疗所需,再通过复苏,可以使得保存的间充质干细胞用于多种难治性临床疾病的治疗,也可以用于抗衰老和辅助治疗。

服务理念

江苏省干细胞库本着“严谨、创新、关爱、服务”之理念,配备了世界一流的干细胞储存设备,如深低温细胞储存自动控制系统、程序冷冻仪,基因分型仪等,以强大的干细胞科研成果和应用经验为支撑,致力于提供国际领先的脐带间充质干细胞储存、应用技术服务,造福于人类健康。




第三次!2017年9月4日-5日,江苏省干细胞库质量管理体系第三次顺利通过全球先进的输血和细胞治疗技术联盟(American Association of Blood Banks,以下简称AABB)现场复审,这标志着江苏省干细胞库的质量管理体系连续6年保持着细胞行业领域内的最高水平!AABB每隔两年就会进行严格的现场复审,自2011年江苏省干细胞库成为中国大陆首家通过AABB认证的干细胞库以来,已经于2013年、2015年、2017年连续三次参与了AABB复审,这在国内干细胞行业尚属首次,也为国内同行业在质量管理体系认证方面树立了标杆,引领了标准。

江苏省干细胞库

AABB 创立于1947年,是一个代表从事输血及细胞治疗行业的人士与机构的非营利国际认证组织,涵盖采集、处理、储存、发放与临床应用的全方位高标准认证,是目前全球范围干细胞行业内最严格、最具权威及公信力的国际专业资格认证。它的发展见证了整个行业的不断进步,其每两年修订一次的标准,已经成为行业中相关领域革新和技术进步的标杆,是许多国家和地区卫生当局管理细胞治疗产品时的参考规范,是确保每一份干细胞的安全和有效的把关者。 全球第一家公共脐带血库New York Blood Center(NYBC纽约血液中心脐血库)是全球最富有声望的脐带血库,也同样经过AABB的严苛认证。

本次复审的审核官由AABB评审员Chris和Arun担任,两天时间里,两位审核官严格按照AABB认证的标准流程,通过现场观摩、人员访谈、文档记录查阅等形式,围绕细胞质量为核心展开了全方位的检查评估。在此期间,审核官始终与江苏省干细胞库的工作人员一起,参与到实际工作中,通过观察实际运行操作,以实现严密公正的监督和审核,确保江苏省干细胞库从所有设备的选择与使用、文件和记录、质量管理体系、实验室检测人员的能力评估等方方面面,都严格按照AABB所制定的国际基准执行,始终处于AABB标准的第三方监管之下。

江苏省干细胞库

两天紧张而又忙碌的审核过程中,审核官工作之严谨,谈吐之风趣也给我们留下了深刻印象,他们丰富的工作经验为我们的工作人员在实际工作中提供了很好的指导。为AABB工作20年以上的Chris赞誉道,江苏省干细胞库是他见过少有的硬件设施一流、团队氛围融洽的机构。Chris还表示,江苏省干细胞库自2011年带队引入国际标准,成为中国大陆首家通过AABB认证的干细胞库以来,一直积极探索建立更多的干细胞制备与临床转化标准,为加快推进了整个中国在细胞治疗技术临床转化发展步伐做出了积极的努力。

江苏省干细胞库借此次AABB现场复审为契机,继续秉承“严谨、创新、关爱、服务”的理念,持续为广大客户持续提供更优质、更专业、更高效的细胞存储服务及推动生物技术临床转化,为省内民众的生命健康保驾护航。



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