查看详情我要咨询
细胞储存直营医院
严选细胞网临床研究正文

脐带间充质干细胞治疗糖尿病足安全性和有效性的临床研究

评论2021-05-08来源:严选细胞网
项目名称:脐带间充质干细胞治疗糖尿病足安全性和有效性的单中心、双盲、前瞻性、随机对照临床研究
研究医院/机构:海军军医大学第一附属医院
领头人/团队:朱峰
团队联系方式:18801780080


项目特点及应用方向:

主要内容

研究实施负责(组长)单位:海军军医大学第一附属医院 

研究实施负责(组长)单位地址:上海市杨浦区长海路168号 

研究疾病:糖尿病足 

研究目的:评估脐带间充质干细胞(UC-MSC)治疗糖尿病足的安全性和有效性 

纳入标准:

1)年龄18-65岁,性别不限;

2)明确诊断为糖尿病患者;

3)糖尿病足溃疡持续2周以上;

4)Wagner分级I级或II级,1 cm2≤清创后创面面积≤20 cm2,(有多处病变者,选择溃疡面积最大处作为目标病变),0.7<目标病变侧的踝/肱指数(ABI)<0.9,经皮氧分压(TcPO2)>20 mmHg;

5)具有生育能力的女性及未绝育的男性必须同意在间充质干细胞给药后180天内采取高效的避孕措施;

6)理解并签署知情同意书,同意依照试验方案参加治疗及随访的患者。 

排除标准:

1)超重,体重指数(BMI)>30;

2)糖尿病难以控制的患者,定义为糖化血红蛋白A1c (HbA1c) >12%;

3)酮症酸中毒或高渗性昏迷患者;

4)研究肢体行近期相关外科手术者;

5)具有严重心、肝、肺、肾等重要器官功能障碍的患者;

6)具有严重凝血功能障碍的患者;

7)具有严重、不可控制的感染甚至脓毒症(符合美国感染病学会IDSA和国际糖尿病足工作组IWGDF糖尿病足轻度感染标准,经研究者认为不影响研究的除外);

8)孕期及哺乳期的患者;

9)肿瘤病史者;

10)严重过敏史者;

11)患者有任何潜在的当前医学认证的精神性疾病的病症;

12)各类肝炎急性期,乙肝携带者,梅毒、HIV抗体阳性者,明确/可疑结核诊断者;

13)近3个月内参加过其它临床试验的患者;

14)研究者认为其它原因不适合参加临床试验者。

研究实施时间:从2021-01-01至To 2025-12-30

征募观察对象时间:从2021-01-21至2025-12-31 




上一篇:评估IL-13Rα2 UCAR-T细胞注射液治疗晚期胶质瘤的安全性和有效性临床研究
下一篇:评估Mesothelin UCAR-T细胞注射液治疗晚期妇科肿瘤的安全性和有效性临床研究
Tips:

本文由严选细胞网整理发布,未经授权不得转载或引用
相关标签:
讨论群 是心得、是建议,更是细胞储存攻略
  • 储存/细胞库项目选交流择

    29912位姐妹

    加群

  • 应用研究/疾病治疗及其它应用交流

    49823位姐妹

    加群

  • 全球/国际交流与沟通

    31556位姐妹

    加群

  • 新技术/新细胞技术研究与应用前沿交流

    35586位姐妹

    加群

严选细胞•直连细胞库 省钱更安心,让每份细胞都安全可靠
出国细胞储存品质服务
  • Slogan为中国家庭提供更高质量的生育选择
  • 非中介,直连细胞库,节省30%的总费用和50%的时间
  • 大医院,专属临床方案6800+家庭选择
  • 心服务,提供免费咨询 / 资源桥接 / 研究匹配
  • 费用预估:¥19800-¥68000
  • America, Japan, Singapore, Hong Kong,China
  • 由细胞库直接提供服务,储存更安全更有保障,请安心选择。
严选细胞推荐
严选细胞:定义细胞行业标准
相关热点:
咨询&建议
'); })();