同济医院启动干细胞治疗半月板损伤研究项目

项目名称:人胚胎干细胞来源间充质样细胞对半月板损伤的安全性及耐受性研究
研究医院/机构:华中科技大学同济医学院附属同济医院
领头人/团队:陈红教授研究团队
团队联系方式:无

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项目特点及应用方向:

无

主要内容

12月11日，人胚胎干细胞来源间充质样细胞对半月板损伤的安全性及耐受性研究项目在同济医院正式启动。该项目也是我国目前备案的5项人胚胎干细胞来源功能细胞的临床研究项目之一。

半月板损伤是一种常见病，多见于运动损伤或患有退行性关节炎的老年人。目前，临床上对于半月板损伤的治疗主要有两种方法：急性期主要为长腿石膏托固定。慢性期主要为膝关节镜下手术和半月板切除，由于半月板切除后容易导致骨关节炎，且半月板存在血供不足等因素，其自我修复能力较差，导致手术疗效不佳，故目前手术治疗仅适用于功能要求不高者或老年患者。该项目的开展将有望为广大半月板损伤患者提供一种全新的治疗方式，具有重要的临床实践意义。

今年9月，经国家卫健委审核，第三批干细胞临床研究项目向外界公布，全国共有7家机构的7个干细胞临床研究项目通过备案。同济医院康复科陈红教授研究团队申请的项目“人胚胎干细胞来源间充质样细胞对半月板损伤的安全性及耐受性研究”顺利通过审查备案。

干细胞是一种具有自我更新和多向分化潜能的细胞群体，利用人胚胎干细胞来源间充质样细胞为靶细胞，观察关节腔内注射人胚胎干细胞来源间充质样细胞对半月板损伤的安全性，并进一步追踪患者的步态、疼痛及日常活动的改善情况，探究关节腔内注射人胚胎干细胞来源间充质样细胞对半月板损伤的临床疗效。此项的最终目标是希望解决干细胞治疗半月板损伤的安全性及耐受性问题，进而探索治疗半月板损伤的合理的临床方案。

同济医院是经国家卫健康委备案的干细胞临床研究机构。前期和中国科学院干细胞与再生医学创新研究院积极合作，对所用的细胞制剂进行了系统的临床前评价，并在国家卫健委和药监局完成干细胞临床研究项目备案。中国科学院研究人员和同济医院医务工作者根据研究设计，严格按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》等法规推动临床研究。

启动仪式结束后，中国科学院干细胞与再生医学创新研究院专家对相关人员进行了临床试验培训。通过专家讲座、个案答疑、实际操作等形式，提升了临床科研人员的科研能力，并将有力推动同济医院临床科学研究进一步高水平的发展。（来源：同济医院）

打篮球时用力太猛，跳跃着地时损伤了膝关节的半月板。1月9日，同济医院康复医学科成功为一名运动后膝关节损伤的患者实施了世界首例应用人胚胎干细胞分化的功能细胞针对半月板损伤的微创治疗。

26岁的陈鹏（化名）酷爱打篮球，平时经常约上朋友在篮球场上较量一番，数月前，陈鹏又约了好友一起打球，在接过队友的传球准备投篮时，由于跳跃太过用力，只听见左膝盖“呱嗒”一声，随后便是一阵疼痛，陈鹏本以为好好休息就会没事，可是没想到膝关节一直酸痛不适。

1月4日，陈鹏到同济医院康复医学科就诊，“左边的膝盖酸疼酸疼的，大概有三个多月了，还是不舒服。”陈鹏向医生讲述自己的病情，通过检查，医生证实了他的病情为陈旧性半月板二度损伤。

同济医院康复医学科陈红教授介绍，半月板损伤是一种常见病，多见于运动损伤或患有退行性关节炎的老年人。目前，半月板损伤治疗主要有两种方法：急性期主要为长腿支具或石膏托固定。慢性期主要为膝关节镜下手术和半月板切除，由于半月板存在血供不足等因素，其自我修复能力较差，导致某些患者手术疗效不佳。2018年12月11日，同济医院启动了人胚胎干细胞来源间充质样细胞对半月板损伤的安全性及耐受性研究项目。该项目的开展将有望为广大半月板损伤患者提供一种有效的治疗方式，具有重要的临床实践意义。

在充分知情下，陈鹏成为首个入组该临床研究项目的患者，接受了膝关节腔内干细胞注射，截至发稿前并未出现不良事件。目前，陈鹏可以正常行走，上下楼梯。随后三个月，医生还将对陈鹏进行随访，对所用细胞和治疗方案的临床安全性、有效性进行系统评估。

据悉，这是世界上首次使用由人胚胎干细胞体外定向分化获得的功能细胞治疗半月板损伤。该类细胞性质明确、纯度高、功能确定、易标准化与规模化制备，在干细胞成药及产业化方面极具优势。前期北京干细胞库经十年研发，突破了细胞制备、评价等关键技术，确认了临床前安全性和有效性。

同济医院是经国家卫健委备案的干细胞临床研究机构，2018年9月，同济医院康复医学科陈红教授研究团队与中国科学院动物研究所北京干细胞库联合申请的 “人胚胎干细胞来源间充质样细胞对半月板损伤的安全性及耐受性研究”项目顺利通过国家卫健委和食药监局审查备案。该项目是我国目前备案的5项人胚胎干细胞来源功能细胞的临床研究项目之一。

该项目主要观察关节腔内注射人胚胎干细胞来源间充质样细胞的安全性，并进一步追踪患者的步态、疼痛及日常活动的改善情况，探究关节腔内注射人胚胎干细胞来源间充质样细胞对半月板损伤的临床疗效。此项研究的最终目标是希望回答该种干细胞治疗半月板损伤的安全性及耐受性问题，进而探索干细胞治疗半月板损伤的有效方案。（来源：同济医院）

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