间充质干细胞治疗重症新冠肺炎(COVID-19)的临床研究

项目名称:间充质干细胞治疗重症新冠肺炎(COVID-19)的临床研究
研究医院/机构:黄石市中医医院（市传染病医院）
领头人/团队:冯旰珠
团队联系方式:+86 18951762691

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项目特点及应用方向:

主要内容

研究实施负责（组长）单位：黄石市中医医院（市传染病医院） 

研究实施负责（组长）单位地址：湖北省黄石市黄石港区广场路12号 

研究负责人：冯旰珠，男，医学博士，主任医师，教授，博士生导师。现任南京医科大学第二附属医院呼吸与危重症医学科科主任，南京医科大学附属逸夫医院呼吸与危重症医学科顾问，中华医学会老年分会呼吸病学组委员、江苏省医学会呼吸病学分会委员、江苏省医院感染管理学会委员。主要专长：肺部复杂感染与危重症的综合救治、气道炎性疾病及肺癌的精准诊疗。主要研究方向：肺部多重耐药菌的耐药机制与治疗对策、临床重要病原菌致病机制及其新型疫苗研制（近年来运用分子生物学及现代免疫学技术，成功制备结核分枝杆菌纳米重组DNA疫苗及铜绿假单胞菌真核双表达重组DNA疫苗）。

研究疾病：新型冠状病毒肺炎 

研究目的：评价脐带来源间充质干细胞治疗新冠肺炎的临床研究方案是否具有疗效，更多获益。 

纳入标准：

（1）年龄在18～90岁之间，性别不限；

（2）有明确诊断的新型冠状病毒肺炎患者；

（3）预期生存时间＞10天；

（4）血清学：HIV抗体阴性；乙肝表面抗原、e抗原阴性；丙肝抗体阴性；女性患者妊娠检测阴性； ALT、AST≤2.5倍正常上限值；对于有肝转移的病人，ALT、AST≤5倍正常上限值；ALP≤2.5倍正常上限值；血清尿素氮和肌酐≤1.5倍正常上限值；血清总胆红素<1.5倍正常上限值；

（6）患者或其法定代理人能够理解并自愿签署知情同意书者。 

排除标准：

（1）存在任何自身免疫疾病；

（2）恶性肿瘤患者；

（3）入组前三个月内参与过其他临床研究；

（4）严重的过敏史，对T细胞治疗产品或者其他生物制剂过敏；

（5）怀孕、计划怀孕或哺乳期妇女；

（6）研究者临床判定不适合入组本研究的严重系统系疾病的患者，包括但不局限于严重肝功能异常，严重凝血障碍，严重的精神系统疾病等；

（7）既往接受其它干细胞治疗 ，两个月以内曾经接受CIK细胞治疗；

（8）研究者认为不宜入选本试验的其他情况。 

研究实施时间：从2020-02-01至2020-12-02

征募观察对象时间：从2020-02-01至2021-12-02 

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