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人间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎的临床研究

评论2020-03-31来源:严选细胞网
项目名称:人间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者肺间质性损害的临床研究
研究医院/机构:中国人民解放军总医院第五医学中心
领头人/团队:王福生
团队联系方式:+86 010-66933332


项目特点及应用方向:

主要内容

研究实施负责(组长)单位:中国人民解放军总医院第五医学中心 

研究实施负责(组长)单位地址:北京市丰台区西四环中路100号 

研究负责人:王福生,主任医师、教授,解放军总医院第五医学中心感染病诊疗与研究中心主任,国家感染性疾病临床医学研究中心主任。中国科学院院士、主任医师,博士生导师。

研究疾病:新型冠状病毒肺炎(COVID-19) 

研究目的:评价人间充质干细胞治疗新型冠状病毒病(COVID-19)患者肺间质性损害的疗效和安全性 

药物成份或治疗方案详述:

本研究遵循“药物临床试验质量管理规范(GCP)”原则,开展多中心、前瞻性、开放平行、1:1对照的临床试验。分为治疗组和对照组,分别采取以下治疗措施:

(1)治疗组:常规治疗方案+人间充质干细胞(MSC)治疗,4×107/次,静脉注射第0、3、6天,共3次;

(2)对照组:常规治疗方案治疗。常规治疗方案参考国家卫生健康委员会修订《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》 

纳入标准:

1) 年龄18~80岁间的男性或女性患者;

2) 愿意签署知情同意书;

3) 符合国家卫健委新型冠状病毒病(COVID-19)诊治方案确诊病例:

4) 高分辨CT提示肺部间质性改变(存在蜂窝影或网格状影) 

排除标准:

1)孕妇或哺乳期女性;

2)此次发病前高分辨CT提示存在肺间质性损害

3)其他原因导致的急性肺间质性改变(两周内)

4)有创呼吸机辅助通气

5)多脏器功能衰竭 




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