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异体人牙髓间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症肺炎的安全性和有效性研究

评论2020-03-27来源:严选细胞网
项目名称:异体人牙髓间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症肺炎的安全性和有效性研究
研究医院/机构:武汉大学人民医院
领头人/团队:叶青松,周晨亮
团队联系方式:+86 027 88041919-83920


项目特点及应用方向:

主要内容

研究实施负责(组长)单位:武汉大学人民医院 

研究实施负责(组长)单位地址:湖北省武汉市武昌区解放路238号

研究疾病:新型冠状病毒肺炎(COVID-19) 

研究目的:评价应用人牙髓间充质干细胞治疗新型冠状病毒所致重症肺炎的安全性和有效性;为探索应用人牙髓间充质干细胞治疗新型冠状病毒所致重症肺炎,降低死亡率,改善临床预后提供新的治疗方案。 

纳入标准:

(1)年龄 18-65周岁,性别不限;

(2)自愿参加本临床研究并提供《知情同意书》;

(3)诊断为重型新冠肺炎:呼吸窘迫,RR30次/分;静息状态下,指氧饱和度93%;动脉血氧分压/吸氧浓度300mmHg;新冠病毒核酸检测为阳性。

(4)胸部影像检查证实肺脏受累。 

排除标准:

(1)在筛选评估之前的30天内接受任何针对CoVID-2019的临床试验药物治疗者;

(2)严重肝病(例如Child Pugh分数≥C或AST>上限的5倍);

(3)已知严重肾功能不全者(估计肾小球滤过率≤30mL/min/1.73 m2)或接受连续性肾脏替代治疗,血液透析,腹膜透析的患者;

(4)HIV,乙肝,结核,流感病毒,腺病毒和其他呼吸道感染病毒的共同感染;

(5)研究筛选前一个月之内没有保护措施的性生活的女性患者;

(6)妊娠、哺乳期妇女或应用雌性激素避孕的女性;

(7)本人或配偶计划在研究期间和研究结束后 6个月内妊娠的患者;

(8)研究者认为其他不适宜参加的情况。 

研究实施时间:

从2020-04-01至2020-07-31

征募观察对象时间:

从2020-04-01至2020-04-30 




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