查看详情我要咨询
细胞储存直营医院
严选细胞网临床研究正文

脐带间充质干细胞注射液在II度烧伤患者中的探索性临床研究

评论2021-04-30来源:严选细胞网
项目名称:aStem-M-UC脐带间充质干细胞注射液在II度烧伤患者中单次给药的开放、剂量递增的安全性和耐受性的探索性临床研究
研究医院/机构:海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)
领头人/团队:朱峰
团队联系方式:18801780080


项目特点及应用方向:

主要内容

研究实施负责(组长)单位:海军军医大学第一附属医院(上海长海医院) 

研究实施负责(组长)单位地址:上海市杨浦区长海路168号 

研究疾病:深II度烧伤 

研究目的:

1)主要目的:观察脐带间充质干细胞注射液在II度烧伤患者中单次给药的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)。

2)次要目的:评估脐带间充质干细胞注射液在II度烧伤患者中的初步疗效。 

纳入标准:

1)年龄在18~60岁之间(包含边界值),性别不限;

2)依据国内最新《烧伤外科》诊断标准,临床诊断为深II度烧伤的患者(烧伤48h内,致伤因素包括火焰、热水、蒸汽、金属等,但不包括酸、碱、氨气等化学烧伤及电击伤),且TBSA在30%~50%范围内;

3)自愿参加本临床研究,能配合医生开展研究,并自愿签署知情同意书的患者。 

排除标准:

1)怀疑或确认对研究的干细胞制剂的任一成分过敏者,以及过敏体质者;

2)合并休克、严重感染、脓毒症、中-重度吸入性损伤以及多发伤、复合伤患者;

3)合并其他严重感染性疾病、糖尿病、慢性营养不良、自身免疫性疾病(如红斑狼疮、多发性硬化等)以及严重的高血压控制不佳者,6月内发生过心梗及脑血管意外者;

4)有任何主要脏器的严重疾病,如心脏、肺、肝、肾、血液系统及神经系统等基础疾病或严重并发症,经研究者判断不宜参加试验者;

5)恶性肿瘤患者;

6)目前正在接受可能影响干细胞安全性/疗效的其他治疗者;

7)使用过人表皮生长因子类药物作为创面治疗药物者;

8)乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、或人类免疫缺陷病毒抗体阳性者;

9)孕期和哺乳期女性;

10)曾参加过干细胞临床试验者、或3个月内参加过其它临床试验者;

11)有其它研究者判断不适合参加本试验的情况。 

研究实施时间:从2021-05-20至2023-12-31

征募观察对象时间:从2021-05-20至2021-12-31 




上一篇:免疫细胞注射液治疗复发/难治血液系统肿瘤患者的临床研究
下一篇:评估IM19CAR-T细胞治疗非霍奇金淋巴瘤患者的临床研究
Tips:

本文由严选细胞网整理发布,未经授权不得转载或引用
相关标签:
讨论群 是心得、是建议,更是细胞储存攻略
  • 储存/细胞库项目选交流择

    29912位姐妹

    加群

  • 应用研究/疾病治疗及其它应用交流

    49823位姐妹

    加群

  • 全球/国际交流与沟通

    31556位姐妹

    加群

  • 新技术/新细胞技术研究与应用前沿交流

    35586位姐妹

    加群

严选细胞•直连细胞库 省钱更安心,让每份细胞都安全可靠
出国细胞储存品质服务
  • Slogan为中国家庭提供更高质量的生育选择
  • 非中介,直连细胞库,节省30%的总费用和50%的时间
  • 大医院,专属临床方案6800+家庭选择
  • 心服务,提供免费咨询 / 资源桥接 / 研究匹配
  • 费用预估:¥19800-¥68000
  • America, Japan, Singapore, Hong Kong,China
  • 由细胞库直接提供服务,储存更安全更有保障,请安心选择。
严选细胞推荐
严选细胞:定义细胞行业标准
相关热点:
咨询&建议