查看详情我要咨询
细胞储存直营医院
严选细胞网临床研究正文

CMV-TCR-T细胞治疗造血干细胞移植后难治性CMV血症的临床研究

评论2021-01-17来源:严选细胞网
项目名称:CMV-TCR-T细胞治疗造血干细胞移植后难治性CMV血症的前瞻探索性临床研究
研究医院/机构:北京大学人民医院
领头人/团队:许兰平
团队联系方式:13641028627


项目特点及应用方向:

主要内容

巨细胞病毒(CMV)为DNA病毒,属于疱疹病毒科,宿主具有种属特异性,感染人类的CMV也称人巨细胞病毒(HCMV)。70%~80%的健康成人有CMV感染史。造血干细胞移植(HSCT)患者由于免疫功能低下,不能有效清除CMV,易发生原发性CMV感染或潜伏的CMV再激活。HSCT患者的CMV感染/再激活发生率达80%,可引起CMV相关发热直至器官累及的系列相关性疾病,具有很高的病死率.

研究实施负责(组长)单位:北京大学人民医院 

研究实施负责(组长)单位地址:北京市海淀区西直门南路11号 

研究疾病:造血干细胞移植后CMV血症 

研究负责人:许兰平,女,博士;北京大学血液病研究所主任医师。

擅长血液系统疾病诊治,造血干细胞移植治疗恶性血液病和再生障碍性贫血,免疫功能低下患者感染性疾病的诊治

研究目的:评价CMV-TCR-T细胞治疗造血干细胞移植后难治性CMV血症的安全性和有效性 

纳入标准:

1. 急性白血病(AL)或骨髓增生异常综合征(MDS)患者,接受单倍体异基因造血干细胞移植,移植前评估≤CR2;

2. 年龄18-60岁,包括边界值,性别不限;

3. 移植早期(+100d内)发生难治性CMV感染:经2周标准抗病毒药物治疗后,CMV DNA拷贝数持续≥1000copies/mL,且与治疗开始时的CMV DNA拷贝数比较下降3个月;

6. 自愿签署知情同意书,依从性好。 

排除标准:

活动性aGVHD III-IV的患者,和/或中度及以上cGVHD;

2. 接受过DLI、CTL、CAR-T、NK等细胞疗法或参加过其他任何有关药物和医疗器械的临床研究;

3. CMV病的受试者;

4. 严重器官功能不全者:心脏:纽约心脏病协会(NYHA)Ⅲ级和IV级;肝脏:总胆红素>34umol/L,ALT、AST>正常上限2倍;肾脏:血肌酐>130umol/L;肺:I型或II型呼吸衰竭;脑:意识不清、颅内高压;

5. 哺乳期或妊娠受者;

6. 患者依从性差,以及研究者认为不适合参加研究的受者。 

研究实施时间:

从2021-04-15至2023-04-15 

征募观察对象时间:

从2021-04-15至2023-01-15 






上一篇:脂肪间充质干细胞外泌体治疗皮肌炎合并间质性肺炎的临床研究
下一篇:上海市第六人民医院启动造血干细胞治疗白质脑病的临床研究
Tips:

本文由严选细胞网整理发布,未经授权不得转载或引用
相关标签:
讨论群 是心得、是建议,更是细胞储存攻略
  • 储存/细胞库项目选交流择

    29912位姐妹

    加群

  • 应用研究/疾病治疗及其它应用交流

    49823位姐妹

    加群

  • 全球/国际交流与沟通

    31556位姐妹

    加群

  • 新技术/新细胞技术研究与应用前沿交流

    35586位姐妹

    加群

严选细胞•直连细胞库 省钱更安心,让每份细胞都安全可靠
出国细胞储存品质服务
  • Slogan为中国家庭提供更高质量的生育选择
  • 非中介,直连细胞库,节省30%的总费用和50%的时间
  • 大医院,专属临床方案6800+家庭选择
  • 心服务,提供免费咨询 / 资源桥接 / 研究匹配
  • 费用预估:¥19800-¥68000
  • America, Japan, Singapore, Hong Kong,China
  • 由细胞库直接提供服务,储存更安全更有保障,请安心选择。
严选细胞推荐
严选细胞:定义细胞行业标准
相关热点:
咨询&建议