人脐带间充质干细胞治疗骨关节炎的有效性和安全性临床研究

项目名称:人脐带间充质干细胞治疗骨关节炎的有效性和安全性临床研究
研究医院/机构:解放军总医院
领头人/团队:贾子善
团队联系方式:+86 15210889919

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项目特点及应用方向:

主要内容

研究实施负责（组长）单位：解放军总医院 

研究实施负责（组长）单位地址：北京市复兴路28号 

研究负责人：贾子善，康复医学中心主任。1985年开始从事康复医疗工作，是我国最早从事现代康复医疗的临床医生之一，康复医学硕士、神经病学博士,硕士研究生导师。在神经康复、老年康复、骨科康复、心肺康复等方面积累了丰富的临床经验。

研究疾病：膝骨关节炎

研究目的：

利用同种异体脐带来源间充质干细胞治疗人膝关节骨关节炎，获得脐带来源间充质干细胞治疗骨关节炎的有效性和安全性数据，以期为干细胞治疗骨关节炎提供必要的理论基础和临床依据。  

纳入标准：

①根据国际上公认的诊断标准诊断为膝关节骨性关节炎；

②K/L评分为2至3级；

③慢性膝关节源性疼痛；

④无局部或全身感染；

⑤血液学检测及生化检测无明显的关节腔穿刺禁忌；

⑥受试者及家属对临床试验方案了解并同意参与试验，并签署书面“知情同意书”。  

排除标准：

①年龄大于75岁或小于18岁，或不具完全民事行为能力；

②HIV、肝炎病毒或梅毒病毒感染或血清学检验阳性；

③体质量指数(BMI)大于30kg/m2；

④先天性或获得性膝关节畸形；

⑤怀孕或哺乳期妇女；

⑥肿瘤患者；

⑦免疫缺陷症患者；

⑧3个月内有关节腔内药物注射病史；

⑨目前仍在参加其他临床试验的患者；

⑩其他研究者认为不适合入组的患者如患有其他伴随疾病。 

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