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脐带间充质干细胞治疗急性毒蕈中毒性肝损伤的临床研究

评论2021-05-07来源:严选细胞网
项目名称:脐带间充质干细胞治疗急性毒蕈中毒性肝损伤的临床研究
研究医院/机构:四川大学华西医院
领头人/团队:曹钰
团队联系方式:18980601184


项目特点及应用方向:

主要内容

研究实施负责(组长)单位:四川大学华西医院 

研究实施负责(组长)单位地址:四川省成都市国学巷37号 

研究疾病:急性毒蕈中毒性肝损伤 

研究目的:

① 初步探讨UC-MSCs对急性毒蕈中毒性肝损伤治疗的安全性。 

② 初步探讨UC-MSCs对急性毒蕈中毒性肝损伤治疗的有效性。

③ 初步探索UC-MSCs治疗急性毒蕈中毒性肝损伤治疗的适应症及有效干预方式。 

纳入标准:

① 性别不限,年龄18~60岁。

② 发病前有明确毒蕈食用史(血或尿中检测出毒蕈有效成分,或根据所提供蘑菇实物或照片,经形态学证实为毒蕈)。

③ 进食毒蕈6h后出现纳差、恶心、呕吐、腹胀等消化系统症状,并出现肝功异常:血清谷丙转氨酶(ALT)≥ 5 ULN,或ALT≥ 3 ULN 且总胆红素(TBil)≥ 2 ULN。

④ 病程≤3d。

⑤ 同意参加本研究并签署书面的知情同意书。 

排除标准:

符合以下任何一项标准者不得纳入本研究:

① 血流动力学不稳定,或病情危重,预期生存时间<24小时。

② 肝损伤程度严重,经专科医师评估有立即使用人工肝治疗的指征,或就诊时已发生肾衰竭,需要肾脏替代治疗。

③ 既往有病毒性肝炎,自身免疫性肝炎,慢性肝脏疾病病史,或曾行肝脏手术。④ 合并急性感染,胆道梗阻,肿瘤性疾病,免疫缺陷性疾病,严重肝外器官功能障碍。

⑤ 既往有栓塞性疾病病史。

⑥ 既往有对生物制品过敏史。

⑦ 妊娠或哺乳期妇女。

⑧ 在最近30天内参与过任何研究药物试验者。

⑨ 在1年内有嗜酒或药物滥用或吸毒者。

⑩ 存在其它任何研究者认为不适合入选本试验的情况。 




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